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12月22日,FDA批准了一种新型抗逆转录病毒药物Sunlenca(lenacapavir)用于治疗感染人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的成年患者。由于耐药性、不耐受性或安全性考虑,这些患者的HIV感染无法通过其他可用的治疗成功治疗。 Sunlenca是FDA批准用于治疗HIV-1的首例新型衣壳抑制剂药物。Sunlenca通过阻断HIV-1病毒的蛋白外壳(衣壳)来起作用,从而干扰病毒生命周期的多个基本步骤。Sunlenca的起始剂量是口服片剂和皮下注射,然后每六个月进行一次维持注射,与其他抗逆转录病毒药物联合使用。 FDA药物评估与研究中心抗病毒药物部主任Debra Birnkrant医学博士表示:“今天的批准带来了一种新的抗逆转录病毒药物,它可能会帮助那些没有治疗选择的HIV患者。”。“新一类抗逆转录病毒药物的可用性可能会帮助这些患者活得更长、更健康。”