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苹果早在2018年推出的Apple Watch Series 4上,就推出了ECG心电图检测功能,可以方便让用户随时随地了解自己的心脏状况,可以避免一些意外情况的发生。 但是,由于该功能属于医疗器械属性,而此前苹果未能成功通过药监局的医疗器械认证,因此在国内并不能使用该功能,苹果还将其在手表中完全屏蔽,导致国行用户无法使用。 现在好消息来了,苹果终于获得了药监局认证。 国家药品监督管理局发布的2021年6月25日医疗器械批准证明文件(进口)待领取信息,其中第一项是美国苹果公司Apple Inc.的移动心电图房颤提示软件,注册证编号为国械注进 20212210223。