仪器侠
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近日，安捷伦科技公司安捷伦科技公司(纽约证交所：A)宣布发布全新NovoExpress软件，该软件为NovoCyte流式细胞仪系统引入了集成的合规工具。该合规性支持功能使用户能够满足FDA 21 CFRPart 11和附录11中定义的监管要求。 制药和生物制药生产商面临着必须证明自身符合21 CFR Part 11等监管准则的巨大压力，NovoExpress软件合规功能为其提供了必要的工具，以确保NovoCyte流式细胞仪生成的数据和电子记录是可信、真实和可靠的，符合全球监管机构以及GxP制造合规性指南的要求。 流式细胞仪作为细胞分析工具用于治疗开发、制造、诊断和预后应用，新的NovoExpress软件进一步加强了对这些客户的支持。NovoCyte系统将安捷伦仪器和软件相结合，提供了可自动化和可审计的工作流程。制药和生物制药客户需要攻克的难关之一，是使数据完整性符合FDA 21 CFRPart 11和附录11中定义的电子记录和电子签名的要求。
