回复测量技术站：罗氏诊断花了 10 年搞出这新系统，真不容易啊
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据消息，罗氏诊断历经10年，成功研发全自动高效液相色谱串联质谱检测系统cobas® pro i601，并在全球范围内开展医疗器械注册，目前欧洲CE IVDR注册、美国FDA注册均已进入临床试验阶段，相应注册工作也已在中国开始，目前进展顺利。截止2024年11月，已完成100余例标本的检测，临床前多中心参考区间研究已完成部分标本采集工作。 作为国内同类型首台套产品的注册临床研究，项目受到了北京协和医院多个部门的热情指导和帮助，确保了项目的顺利实施。研究团队也将秉持北京协和医院一贯的科学、严谨、公正的精神开展临床研究，大力推进创新质谱产品快速落地临床，助力疑难罕见病和重大慢病精准诊疗，服务更广大患者人群；同时，先进技术、装备的应用和高水平临床研究的开展，也将为学科发展插上翅膀。
