回复显微星球:这可是个好消息,新的医疗器械获准上市啦
下载贤集网APP入驻自媒体
2024年11月19日,厦门金诺花生物技术有限公司“微生物鉴定飞行时间质谱系统(型号:CP-Light 1000)”正式取得福建省药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册许可证,获准上市。 该仪器由飞行时间质谱系统主机和采集鉴定软件(发布版本号V1.0)组成;质谱系统主机由靶板、基质辅助激光解吸电离离子源、离子飞行管、真空系统、检测系统(含飞行时间质量分析器)组成,采集鉴定软件由控制采集软件和微生物数据库组成。采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,对临床分离出的细菌和真菌进行鉴定。