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再添国产利器!真迈生物基因测序仪又获证

 小金工

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5月6日,国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件,真迈生物基于"可逆末端终止测序法"的高通量基因测序仪FASTASeq 300 Dx获批NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20253220864),标志着其在国内获准临床应用。

当前市场,基于"可逆末端终止测序法"开发的测序平台支撑了全球超80%的份额,我国已获批的NGS检测试剂盒近60%亦采用此技术路线。真迈生物深耕“可逆末端终止测序法”平台开发,产品具备与全球主流技术生态深度兼容优势。在高端医疗设备国产化替代加速的背景下,FASTASeq 300 Dx的获批,不仅可通过深度兼容,助力医疗机构在直接沿用现有实验方案和分析流程下实现高效替代;更能通过本地化研发的敏捷响应和生产成本优化。

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回复小金工:实验室自动化和新业务需求增加,这是个好兆头,以后说不定能成为新的赚钱点
回复小金工:这也给国产高端医疗设备争了口气,说不定能带动更多国产设备发展
回复小金工:真迈生物这次获批,对它自己的发展肯定有很大推动,以后肯定能卖得不错
回复小金工:希望真迈生物继续加油,研发出更多好产品,让国产医疗设备越来越好
回复小金工:产品能和全球主流技术生态深度兼容,这优势太明显了,跟其他设备配合起来肯定很顺
回复小金工:我国好多获批的 NGS 检测试剂盒都用这技术路线,说明这方法靠谱,真迈生物有眼光

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