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雅培Alinity m System PCR仪全球召回,中国地区不受影响

 仪聚天下

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近日,雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc. 做出一项重要决定,对其生产的全自动实时荧光核酸扩增分析系统 Alinity m System(国械注进 20243220544)进行主动召回,召回级别为二级。这一举措在医疗器械行业引起广泛关注,通常二级召回意味着产品可能存在一定风险,但暂时不会导致严重健康问题。

此次召回虽涉及中国地区,不过令人庆幸的是,受影响的产品并未进口至中国内地。鉴于此情况,雅培分子有限公司除了按规定上报至国家药品监督管理局外,在中国内地无需采取其他纠正措施,最大程度减少了对国内市场的潜在影响。

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