回复医药记:这款由Madrigal Pharmaceuticals开发的药物,是全球首款针对伴有肝纤维化的成人MASH患者的治疗药物,填补了该领域的空白
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3月15日,FDA批准由Madrigal Pharmaceuticals开发的THR-β激动剂Resmetirom上市,用于治疗伴有肝纤维化的成人MASH患者,成为全球首款MASH新药。 MASH就是非酒精性脂肪性肝炎,原称为NASH,现已更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎。MASH患者常常伴随着脂肪变性、炎症和肝纤维化,并可进一步发展为肝硬化。Resmetirom的批准基于其III期临床试验MAESTRO-MASH,试验达到两个主要终点及一项次要终点。 值得一提的是,Rezdiffra的处方信息不包括肝活检诊断要求,而支持FibroScan等非侵入性工具诊断。据了解,该药物预计将于4月进行分销,定价约为4.74万美元/年。分析师估计,因为不需要活检,到2030年Rezdiffra的全球销售额可能达到约26亿美元,峰值达到55亿美元。