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辉瑞 CD3/BCMA 双抗拟优先审评

 医药之家

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3 月 18 日,据 CDE 官网显示,拟将辉瑞 CD3/BCMA 双抗 Elranatamab 上市申请纳入优先审评,用于既往接受过至少三种治疗(含一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗(受理号:JXSS2400006)。

Elranatamab(ELREXFIO)是全球获批上市的第二款 BCMA/CD3 双特异性抗体,于去年 8 月 14 日获美国 FDA 加速批准,治疗既往接受过至少 4 种疗法(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 单抗)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

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回复医药之家:这对于复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者来说是一个令人振奋的消息
回复医药之家:多发性骨髓瘤是一种血液癌症,这种病症对许多患者来说是非常具有挑战性的,尤其是那些已经接受过多种治疗但仍然复发的患者。
回复医药之家:Elranatamab的优先审评意味着这种药物可能在较短的时间内完成审批流程,从而更快地提供给需要的患者
回复医药之家:这对于那些正在经历疾病复发或难治性多发性骨髓瘤的患者来说,无疑是一个希望的曙光。
回复医药之家:它可能为复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗带来新的突破。我们期待这种药物能够尽快上市,并为更多的患者带来希望。
回复医药之家:除了已上市的Teclistamab(强生/Genmab)和Elranatamab(辉瑞)之外,Linvoseltamab(再生元/赛诺菲)也已经申报上市,另有2款处于III期临床阶段。中国企业参与的项目也有16款,不过仍处于早期开发中。

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