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益普生治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎小分子药物获FDA批准！

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益普生宣布FDA加速批准新药Iqirvo与熊去氧胆酸联合或单药治疗成人原发性胆汁性胆管炎。该药物是近十年首个获批治疗该罕见肝病的新药。益普生已向欧洲和英国药品管理局提交申请。PBC患者因胆管损伤导致肝功能下降，约半数患者应答不良或不耐受现有疗法。新疗法基于积极试验结果，显示显著治疗获益和生化效应。
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回复医学研究院：这不仅是对益普生研发实力的肯定，也为全球PBC患者提供了新的治疗选择。
回复医学研究院：PBC是一种慢性、进行性、自身免疫性肝病，患者的胆管会逐渐受到破坏，导致肝脏清除体内毒素的能力下降，进而引发肝硬化和肝功能衰竭。
回复医学研究院：PBC的治疗手段有限，且对于部分患者效果不佳或存在不耐受的情况。因此，新药的研发对于改善PBC患者的生活质量和预后具有重要意义。
回复医学研究院：Iqirvo作为一种口服、每日一次的过氧化物酶体增殖激活受体（PPAR）激动剂，其治疗机制独特，能够与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用，或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者
回复医学研究院：FDA的加速批准意味着Iqirvo能够更快地进入市场，让更多的PBC患者受益。
回复医学研究院：益普生需要继续开展更多的临床试验和研究，以充分评估Iqirvo的疗效和安全性，为临床医生提供更加全面和准确的信息。

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