回复医药百晓生：信达生物IBI343药物再获突破性治疗认定，胰腺癌新希望！
医药百晓生
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6月19日，CDE 官网显示，信达生物开发的1类新药CLDN18.2 ADC药物IBI343拟纳入突破性治疗品种，适应症为：至少接受过两种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的局部晚期或转移性胰腺癌，这也是该项目第二次申请突破性治疗。 IBI343采用Lonza Synaffix的ADC技术平台，抗体亲和力比Zolbetuximab高一个数量级，Fc进行了沉默设计，毒素是 Exatecan，采用Synaffix糖定点偶联技术，DAR值为4。此前IBI343基于在晚期胃或胃食管交界处腺癌中的积极表现，已经启动一项三期临床试验G-HOPE-001，也是全球首个CLDN18.2 ADC三期临床试验。
