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中国创新药物获优先审评,舒瑞基奥仑赛注射液冲刺胃癌治疗新突破

 医药新科技

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5月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科济药业全资子公司恺兴生命科技申报的舒瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评,该产品拟用于治疗CLDN18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌。针对该适应症,舒瑞基奥仑赛此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。舒瑞基奥仑赛是一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品。2025年3月,科济药业宣布舒瑞基奥仑赛在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性2期临床试验(CT041-ST-01)的研究结果摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行口头报告。

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回复医药新科技:对晚期胃 / 食管胃结合部腺癌患者而言,这可能是绝境中的一丝曙光。
回复医药新科技:期待它能尽快通过审评,让那些至少二线治疗失败的患者有新的治疗途径。
回复医药新科技:靶向 Claudin18.2 蛋白,感觉挺厉害的,希望能有效对抗晚期胃 / 食管胃结合部腺癌。

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