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突破性溶栓新药Metalyse获批,为缺血性卒中患者带来新希望!

 药海一粟

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5月21日,国家药监局(NMPA)网站显示,勃林格殷格翰的替奈普酶(TNK-tPA,英文商品名Metalyse,中文商品名美通立)获批上市,用于治疗成人缺血性卒中。2023年12月,勃林格殷格翰宣布替奈普酶(TNK-tPA)在中国开展的III期临床试验ORIGINAL研究达到预期。

Metalyse(替奈普酶)是勃林格殷格翰经典溶栓产品爱通立(阿替普酶)的基因工程变构体。目前,Metalyse已在90多个国家获批用于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)的溶栓治疗。

替奈普酶可以比阿替普酶更快完成注射(5秒钟 vs 60分钟),缺血性卒中患者发作后4.5小时内,在血栓切除术前使用替奈普酶,可以产生更高的再灌注率(22% vs 10%)、更好的功能性结局。

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