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国产突破!天广实CD20抗体MIL62冲刺NMOSD治疗,挑战进口药市场

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5 月 26 日,天广实宣布自主研发的第三代 CD20 抗体 MIL62 的新药上市许可申请(NDA)已获 NMPA 受理,用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),有望成为首个获批该适应症的国产药物。2025 年 3 月,MIL62 治疗 NMOSD 的临床 III 期试验达到预设终点并完成揭盲。该临床试验为中国 NMOSD 首个达到主要终点的临床 III 期试验,也为国内针对 NMOSD 的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据。

目前,中国已经上市了三款进口生物大分子药物用于 NMOSD 的治疗,尚无国产药物获批。基于各产品临床 III 期试验数据之间已公布数据的比较,MIL62 单药治疗 NMOSD 的患者复发率低于两款进口药物,可更有效的降低患者复发风险。

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回复医药品读:MIL62 单药复发率更低?这效果直接 “吊打” 部分进口药,太绝了!
回复医药品读:救命!有望成为首个获批该适应症的国产药,这波直接打破进口药垄断,必须点赞

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