回复药海一粟:从启动这项三期临床能看出,康方对 AK112 在局限期小细胞肺癌治疗上信心满满啊。
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近期,康方生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上,登记了一项PD-1/VEGF双抗药物依沃西单抗AK112,在接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌患者中,启动一项安慰剂对照的巩固治疗三期临床试验CTR20252061,也是康方为AK112在国内启动的第12项三期临床。 本次临床的关键目的为比较AK112和安慰剂巩固治疗接受标准cCRT后未进展的LS-SCLC人群的总生存期(OS),计划入组480例患者。康方的AK112和BioNtech/普米斯的PM8002两者是全球PD-1(L1)/VEGF双抗疗法的领航者,前者随然在多个适应症研发中具有进度优势,但是小细胞肺癌方面进度落后于BioNtech。但是显然康方采用了差异化的策略,避开了广泛期的一二线治疗竞争,优先开展局限期的维持治疗。