回复MED：希望默沙东和第一三共别气馁，从 HER3-DXd 失败中吸取教训，研发出更好的药。
MED
下载贤集网APP入驻自媒体
5月29日，默沙东与第一三共共同宣布，已自愿撤回HER3 ADC药物patritumab deruxtecan（HER3-DXd）在美国寻求加速批准的生物制品许可申请（BLA），用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 此前申报上市的决定是基于II期HERTHENA-Lung01试验结果，而撤回BLA的决定是基于确证性III期HERTHENA-Lung02试验的总生存期（OS）结果（该结果未达到统计学显著性）以及与FDA的讨论。该决定与2024年6月收到的完全回复函（CRL）无关，该回复函涉及对一家第三方生产设施的检查结果。
