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爱康医疗3D打印钛合金椎体获国内首个CFDA认证!

 材料文献解读

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爱康医疗近日获得国内首个3D打印多孔钛合金椎体植入物注册证(CFDA三类医疗器械认证),标志着我国骨科植入物正式迈入个性化定制时代。

该产品采用电子束熔融(EBM)3D打印技术制造,孔隙率精准控制在65%±5%,其多孔微结构不仅模仿人体骨小梁形态,更将弹性模量优化至接近真实骨骼的3-4GPa范围,有效降低传统钛合金植入物的应力遮挡效应。植入物表面特有的类骨小梁孔隙结构可促进相邻骨细胞长入,实现真骨与假体的生物性融合,同时支持术中灵活塑形,完美适配复杂椎体缺损修复需求。  
 
临床试验数据验证了其革命性突破:与传统钛网植骨技术相比,骨融合周期从6.8个月缩短至4.2个月,术后下地活动时间提前60%。该技术已成功应用于脊柱肿瘤切除、创伤修复等场景,单例手术费用控制在1-3万元区间,打破进口产品价格垄断。作为国产3D打印骨科植入物技术标杆,此次认证将加速推动定制化骨科解决方案的临床普及。 

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回复材料文献解读:手术费用控制在1-3万元区间,这对于需要进行脊柱手术的患者来说是个好消息

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