回复百材号角:我国在高端医疗器械领域从跟跑到领跑,进步显著
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福建吉特瑞生物科技有限公司通过18年技术攻关,全球首创以废弃牡蛎壳为原料的骨填充材料。该材料抗压强度达120MPa,多孔结构与人体骨成分高度相似,可引导新骨再生并加速愈合,生物相容性远超传统羟基磷灰石材料。 其成本仅为进口产品的1/3(国产定价2000元/克,进口材料4000-6000元/克),且原料取自福建沿海牡蛎壳,兼具环保与经济效益。2023年9月,该产品获国家药监局三类医疗器械认证,成为我国首个完全自主知识产权的体内植入高端医疗器械。 临床双盲试验显示,该材料在山东立医院、华西口腔医院等机构的安全性和疗效均优于进口产品,已覆盖全国500多家医院的口腔科、骨科等领域。产品上市后供不应求,企业紧急扩建两条生产线,产能提升三倍仍难以满足需求。 2024年迪拜国际材料大会上,吉特瑞董事长张其清向全球展示该技术,引发俄罗斯等国际市场关注,被誉为“向海问药”的典范,标志着我国在高端医疗器械领域实现从跟跑到领跑的跨越。