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突破性哮喘疗法?赛诺菲公布Amlitelimab II期研究结果

 医药新科技

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4月15日,赛诺菲宣布Amlitelimab治疗哮喘的II期TIDE-Asthma研究未达到主要终点。该药物的哮喘III期研究计划正在规划中。Amlitelimab是赛诺菲开发的一款靶向OX40L(OX40配体)的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体。

TIDE-Asthma研究(登记号:NCT05421598)是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验(n=446),评估了Amlitelimab(低中高剂量,皮下注射,第1-20周每4周1次,第24-48周每12周1次)对比安慰剂作为附加治疗用于治疗中重度哮喘成人患者的有效性、安全性和耐受性。研究的主要终点是患者出现严重恶化事件的年化发生率。

初步结果表明,高剂量组未达到主要终点,中低剂量组数据具有名义显著性。结果表明,Amlitelimab有可能为异质性炎症性哮喘患者提供治疗益处。

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回复医药新科技:没达到主要终点,对参与 II 期临床试验的患者来说,心里肯定不好受,希望后续有更好的治疗方案给到他们。
回复医药新科技:哮喘治疗目前还有很多未满足的需求,Amlitelimab 有潜力,就看能不能突破现在的困境。
回复医药新科技:赛诺菲在哮喘治疗领域一直有布局,像度普利尤单抗已经取得不错成绩,希望 Amlitelimab 也能跟上脚步。
回复医药新科技:虽说 II 期有波折,但之前 Amlitelimab 在特应性皮炎研究中表现还不错,说不定在哮喘治疗上也能后来居上。
回复医药新科技:Amlitelimab 靶向 OX40L,这靶点挺新颖,只是目前效果还没完全达到预期,有点可惜。
回复医药新科技:全球那么多哮喘患者眼巴巴盼着新疗法,Amlitelimab 这情况,让大家心里七上八下的。
回复医药新科技:赛诺菲投入不少精力研发 Amlitelimab,这次 II 期结果一出,不知道后续研发资金会不会受影响。

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