回复秒看药圈:从现在开始,大家就盼着 AK139 在临床试验中一路过关斩将,早日上市。
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4 月 15 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,康方生物 AK139 注射液登记了一项 I 期临床研究,旨在健康受试者中评价 AK139 注射液单剂皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。 这是该药启动的首个临床试验。AK139 是康方生物非肿瘤领域首个进入临床阶段的双特异性抗体新药。作为 IL-4Rα/ST2 双抗药物,AK139 可同时阻断 IL-4、IL13和 IL-33/ST2 介导的炎症通路。康方计划在呼吸系统和皮肤病等领域的多项适应症展开探索,例如哮喘、慢阻肺、特应性皮炎等。目前全球范围内尚无同靶点药物在研,AK139 是全球首个且唯一一个 IL4R/ST2 靶向药物。