回复药物研发动态：对 KRAS G12D 突变患者来说，每一个新药研发的消息都是好消息，希望 HS-10529 片能带来奇迹。
药物研发动态
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4月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，翰森制药申报的1类新药HS-10529片获批临床，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤（胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等）。根据CDE官网及公开资料查询，本次为该产品首次在中国获批IND。 KRAS是常见发生突变的驱动基因，KRAS G12D是KRAS突变中主要的突变亚型，在大约34%的胰腺导管腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细胞肺癌以及其它多种类型癌症中可检测出。KRAS G12D突变的患者预后不佳，且目前尚未有相关的靶向疗法获批上市。全球范围内已有数十款靶向KRAS G12D的新药进入临床研究阶段，其中进展较快的产品已经进入2期临床研究阶段。
