回复小医小站:这款药在国外已经有一定使用经验,国内研究可以参考借鉴,少走弯路。
下载贤集网APP入驻自媒体
4月15日,CDE官网最新公示,吉利德科学(Gilead Sciences)申报的seladelpar胶囊的临床试验申请获得受理。公开资料显示,这是一种新型选择性过氧化物酶体增殖物激活受体δ(PPARδ)激动剂。该产品目前已经在美国、欧盟和英国获批,用于联合熊去氧胆酸治疗对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。 通过CDE官网查询可知,本次为该产品首次在中国申报IND。该疗法原由CymaBay公司所研发,吉利德科学在2024年2月与该公司达成总额达43亿美元的收购协议,进而囊获这款疗法。Seladelpar已于2024年8月获得美国FDA的加速批准(商品名Livdelzi),用于治疗PBC。