回复小医小站:诺诚健华这次真的是为患者谋福利,期待更多好消息。
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4月16日,诺诚健华宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)用于治疗携带 NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)患者的新药上市申请(NDA)。 Zurletrectinib是诺诚健华自主研发的泛TRK抑制剂,不仅能够有效抑制 TRKA、TRKB、TRKC,而且能够有效抑制TRKA的耐药性突变G595R和 G667C等,可以克服第一代TRK抑制剂的获得性耐药。在针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者的关键注册临床试验中,zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性,同时可以克服第一代TRK抑制剂的耐药性