回复小医小站：米吉珠单抗要是在国内成功上市，能填补相关领域的治疗空白。
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4 月 16 日，CDE 官网显示，礼来的 IL-23 单抗米吉珠单抗（Mirikizumab）在国内递交了一项新适应症上市申请。根据该药临床研究进展推测，本次申报的新适应症可能为溃疡性结肠炎。米吉珠单抗可通过选择性靶向 IL-23 的 p19 亚基，阻断与 IL-23 受体的相互作用，抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而控制炎症。 2023 年，该药相继在日本、欧盟、美国获批，用于治疗溃疡性结肠炎。2025 年以来，其又在欧美日获批治疗克罗恩病。在国内，米吉珠单抗在去年 10 月首次申报上市，并同时申报了静脉注射和皮下注射两种剂型，用于治疗克罗恩病。
