回复医药新科技：希望审批过程中，辉瑞能积极配合，让这药尽快惠及患者。
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4 月 16 日，CDE 官网显示，辉瑞「甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊」新适应症上市申请获受理。根据注册分类和临床试验进展，推测此次申报的适应症为胚系 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌。 去年 11 月，该产品已在国内获批上市，联合恩扎卢胺用于 HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。他拉唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，具有抑制 PARP 酶及 PARP 捕获双重作用机制。PARP 抑制剂是首个基于合成致死概念取得成功的药物，目前国内已批准 6 款。
