回复医药品读:这药的批准是医学进步的体现,为攻克阿尔茨海默病迈出重要一步。
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4月15日,欧盟委员会批准了卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合研发的药物Leqembi,用于治疗阿尔茨海默病早期阶段的轻度认知障碍。Leqembi是欧盟获批的首个针对阿尔茨海默病(AD)潜在病因的疗法。此次Leqembi获得欧盟批准,主要基于卫材全球Clarity AD临床试验的3期数据。 该试验在全球范围内招募了1,795名早期阿尔茨海默病患者,其中1,521名患者属于欧盟适应症人群(ApoE ε4非携带者或杂合子)。试验结果显示,与安慰剂相比,lecanemab治疗组在18个月时的CDR-SB评分下降幅度减少了31%。 这一结果表明,lecanemab能够显著减缓患者的认知衰退,为患者及其家庭带来了实实在在的益处。早在2023年1月,Leqembi就已踏上在欧盟的审评之路,开启了这段长达两年多的“闯关之旅”。