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国内首创!恒瑞医药CD79b ADC新药SHR-A1912开启三期临床试验,瞄准难治性淋巴瘤

 医药每日发布

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4 月 16 日,恒瑞医药在clinical trials网站上登记了一项CD79B ADC药物SHR-A1912联合Rituximab + Gemcitabine + Oxaliplatin (R-GEMOX) 在复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤患者中与R-GEMOX头对头比对的三期临床试验NCT06929624,该临床预计于2025年4月启动,入组人数为280例,其也成为恒瑞第六款进入临床三期的ADC药物。

本次临床首要终点为完全响应率(Complete response rate ,CRR)和中位生存期OS,主要研究者为北京大学肿瘤医院的宋玉琴教授。SHR-A1912是目前恒瑞ADC管线中唯一一款针对血液肿瘤的药物,也是国内唯一一款进入临床的CD79b ADC药物。

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回复医药每日发布:临床试验有风险,但为了能找到更好的治疗方法,这一步必须得走,相信恒瑞能谨慎推进。
回复医药每日发布:对于医生来说,要是有了 SHR - A1912 这个新 “武器”,在治疗淋巴瘤时就多了更多策略。
回复医药每日发布:恒瑞在 ADC 药物研发上已经有不少成果,这次 SHR - A1912 有望再添辉煌,为产品线增光添彩。
回复医药每日发布:其他药企估计也在盯着恒瑞这个临床,要是 SHR - A1912 成功,说不定会掀起 CD79b ADC 药物研发的热潮。
回复医药每日发布:从前期研究看,SHR - A1912 有一定疗效和安全性,这次三期临床要是成功,那就是质的飞跃,造福无数患者。

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