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对只要放大试验反应或过程所带来的热危害进行分析

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当一个过程放大时,通常有一些潜在的危害必须通过策略性的评估步骤加以考量。以下对反应或过程所带来的热危害进行分析,仅供参考。应考虑以下问题:

> 过程原材料热稳定性特征如何?
> 所需化学过程和可能的不期望的反应的热力学?
> 所需化学过程和可能的不期望的反应的动力学?
> 中间过程材料的热稳定性特征如何?
> 过程产品和废料的热稳定性特征如何?
> 过程任何阶段是否有永久性非冷凝性气体产生(或在材料处理操作期间)?

上述问题应该在中试规模生产之前已经充分考虑。

每个公司的安全研究的组织明显不同。理想情况下,安全应该是标准过程开发阶段的一个不可分割的部分。然而在现实中,当一个过程接近中试规模生产时才考虑安全。

在非常早的阶段考虑过程危害的优点是可以改变过程,以尽量减少过程所具有的危害。当安全性问题已经被修正后,无需重新验证或重新评估过程。

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