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近日，罗氏宣布FDA授予其创新阿尔茨海默病体外诊断检测突破性医疗器械认定。这种测试可以检测血浆中的多种阿尔茨海默病生物标志物，以尽早地提示需要进一步阿尔茨海默病检测。 检测是首款将磷酸化Tau181蛋白测定结果与载脂蛋白E4测定结果结合的血液定性测试。在阿尔茨海默病发生的早期阶段pTau就会升高，而APOE E4的存在是阿尔茨海默病最常见的遗传危险因素。因此，如果将两种阿尔茨海默病生物标志物结合的检测结果呈阴性，患者就不太可能是淀粉样蛋白阳性，意味着患者认知能力下降需要另究其他原因。
