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日前,由礼来制药开发,信达生物负责中国商业化的全球首款高选择性RET(酪氨酸激酶)抑制剂塞普替尼获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗RET融合阳性的晚期非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌和RET融合阳性甲状腺癌。 由美国礼来制药开发的塞普替尼只抑制RET靶点,是全球首个获批的高选择性RET抑制剂,于2020年5月获得美国FDA批准上市,开启了RET基因变异(基因融合阳和突变)癌症患者的精准治疗时代。 上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示,RET这个罕见靶点并不“罕见”,我国非小细胞肺癌患者基数庞大,其生存状态值得关注。 “塞普替尼作为全球首款获批的RET抑制剂,本次在中国获批将为国内RET变异癌症患者群体带来国际品质的新治疗选择。”信达生物制药集团高级副总裁周辉说。