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本周二,美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)批准再生元(Regeneron)将其免疫疗法Libtayo推向更大的非小细胞肺癌患者群体。FDA表示,Libtayo现在可以与化疗联合使用,作为不符合手术或放疗条件的晚期肺癌患者的首选治疗方案。以前,这种治疗只被批准用于具有高水平蛋白质的患者,这种蛋白质称为PD-L1,这种蛋白质与对免疫疗法的更高反应率有关。 监管机构的批准基于一项重大研究,该研究显示,接受Libtayo加化疗的患者比单独接受化疗的患者平均多活9个月。Libtayo组在疾病进展前也经历了更长的时间和更高的治疗反应率。