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近日，Brainstorm Cell Therapeutics表示，美国FDA拒批其用于治疗肌萎缩侧索硬化症的细胞疗法NurOwn®。这标志NurOwn®上市计划受挫。在此之前，NurOwn®治疗渐冻症已经获得了美国FDA和欧盟EMA授予孤儿药认定。 2020年11月，Brainstorm在研干细胞产品NurOwn®治疗渐冻人症的3期临床试验中，显示未能达到主要终点指标和关键次要终点。但是NurOwn®在病情较轻的患者组中产生了具有临床意义的作用，会使病情较轻的患者受益。
