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全球首款延缓或预防1型糖尿病疗法获批

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11月17日,FDA官网显示,Provention Bio的CD3单克隆抗体Teplizumab已获FDA批准上市,用于延缓或预防成人及8岁以上人群的临床1型糖尿病,成为了全球首款改变1型糖尿病疾病进程的疗法。

1型糖尿病(T1D)是一种自身免疫性疾病,其发病机制为免疫系统错误地攻击胰岛β细胞,导致胰岛素缺乏,机体无法维持正常的血糖水平。近一个世纪以来,胰岛素替代疗法是大多数患者的唯一治疗方法。

Teplizumab是一款靶向T细胞表面CD3抗原的单抗,通过与效应T细胞表面的CD3结合,抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击,从而保护胰岛β细胞不受破坏。Teplizumab的Fc段经氨基酸修饰后,构成了Fc受体非结合(FNB)区域,减少与补体和Fc受体的结合并降低了相关毒性反应。

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