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11月21日,烟台生物制药公司绿叶制药宣布,其针对精神分裂症和分裂情感障碍的缓释疗法在美国的一项关键试验中达到了终点。LY03010是一种帕潘立酮棕榈酸酯缓释可注射混悬剂药物,每月给药一次。绿叶制药表示,每月一次的剂量解决了与口服精神分裂症药物相关的依从性问题。该试验比较了LY03010与Invega Sustenna®的药代动力学特征和生物利用度。在IND前会议上,美国FDA同意通过505(b)(2)途径审查该疗法的NDA。
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