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基准医疗宣布旗下膀胱癌早检产品UriFind在美国的注册临床试验已启动

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基准医疗宣布旗下膀胱癌早检产品UriFind在美国的注册临床试验已启动,并于近日完成了首例患者入组。试验结果将提交美国食品药品监督管理局(FDA)用于申请上市前批准。UriFind是一款基于尿液DNA甲基化检测的膀胱癌无痛无创早检产品,早在2021年7月便获得FDA"突破性医疗器械"认定,被赋予将来在美国注册申报和产品上市的快速审评资格。

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