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11月22日，再生元宣布，欧盟委员会已批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）作为单药疗法，用于治疗铂类药物化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌成年患者。 此次欧盟的批准是基于全球III期EMPOWER-Cervical 1数据，EMPOWER-Cervical 1是一项开放性、多中心III期临床试验，入组了14个国家608例患者，不论PD-L1表达状态或组织学如何，均可入组，78%的患者为鳞状细胞癌，22%的患者为腺癌。数据显示，该试验达到了主要终点，与化疗相比，cemiplimab治疗患者的总生存期、无进展生存期和客观缓解率均有显著改善。
