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歌礼制药发布公告称，其研发的FXR激动剂ASC42用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的一项药物－药物相互作用(DDI)研究临床试验申请，已获得FDA批准，该研究将为后续在中国、美国和欧盟开展ASC42 III期临床试验提供更多支持。 不过，FXR激动剂在不同临床试验中，均出现剂量依赖的皮肤瘙痒和血脂异常，这些是FXR激活后的靶效应。目前，面临的主要挑战是优化FXR激动剂的结构并确定最佳剂量，在减轻不良反应的同时，保持确定性的肝组织学改善和临床疗效，这是一个有待解决的两难选择。
