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12月7日,赛诺菲启动了新一代RSV mRNA疫苗的1/2期临床。该1/2期临床计划入组790例受试者,覆盖18-50岁人群和60岁以上人群,计划在1个流行季内完成。赛诺菲预计将在2023年启动新一代流感mRNA疫苗的三期临床,并与标准疗法作为对照。 葛兰素史克、辉瑞的重组蛋白RSV疫苗用于老年人的预防感染都已经递交上市申请且获得优先审评,PDUFA日期均为2023年5月。Moderna的流感、RSV疫苗都已经进入三期临床,但其安全性相比于蛋白疫苗并没有优势。赛诺菲作为追赶者,切入点在于首先搭建安全性媲美蛋白疫苗的mRNA疫苗技术平台,时间上与Moderna大概相差一年。如果临床上完成更好安全性的概念验证,有望后来居上,因为对于常规疫苗来说,安全性是非常重要的卖点。