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新冠病毒抗原检测试剂驻车有效期延长6个月

 医械不高冷

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国家药监局9日发布公告,根据疫情防控工作需要,为支持新冠疫情防控用新冠病毒抗原检测试剂供应,已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂,其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。

国家药监局表示,新冠病毒抗原检测试剂注册人要认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章,全面落实企业产品质量安全主体责任,持续加强产品上市后研究,并在注册证有效期期届满前完成附条件批准要求的相关工作,及时提出延续注册申请。

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回复医械不高冷:疫情都放开了,医疗检测应该由医院按需服务,没必要进行大范围过度使用,同时自我检查不具备结果互认,做了没意义。

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