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FDA批准首个CD20xCD3双特异性抗体:将在未来几周内在美国上市

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12月22日,罗氏集团成员基因泰克宣布,FDA已批准Lunsumio®(mosunetuzumab-axgb)用于治疗两线或多线全身治疗后复发或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。该适应症根据响应率在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。Lunsumio是一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,代表了一类新型的固定持续时间的癌症免疫疗法,它是现成的且随时可用,因此患者无需等待开始治疗。Lunsumio将在未来几周内在美国上市。

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