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我国首个国产ECMO产品近日已获批上市

 医药学术前沿

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根据国家药品监督管理局官网最新消息,我国首个国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品近日已获批上市。

官方公告中提到,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

作为国产首个ECMO设备和耗材套包,上述产品具有自主知识产权,性能指标基本达到国际同类产品水平。

其中,体外心肺支持辅助设备由主机、泵驱动装置、紧急泵驱动装置、备用电池、流量气泡传感器等组成。

一次性使用膜式氧合器套包由膜式氧合器及动静脉管路组件(含离心泵泵头),预充管路组件,配件包组件和氧气管路组成。

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回复医药学术前沿:这个ECMO临床试验基本上患者要求,也是一种新产品,比上不足,比下余,再接再厉吧,只要敢于挑战性,就有成功的明天,做的更好,希望中国这样的医疗机构,企业更多一些,以解决中国的医疗难题

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