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1月15日,恒瑞医药对外宣布: 近日,收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司环磷酰胺胶囊(25mg、50mg)上市销售。目前,国内暂无环磷酰胺胶囊上市。公司环磷酰胺胶囊(25mg)于2021年10月被纳入优先审评审批程序,本次两规格(25mg和50mg)获批均视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 在我国,儿童成神经细胞瘤及儿童白血病等儿童癌症的患者数量呈逐渐上涨趋势,而25mg的环磷酰胺口服制剂因符合儿童的生理特征和用法用量特点,在上述儿童疾病的治疗中更为适用,具有明显的临床价值。