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卫材在日本提交 Lecanemab上市许可申请

 医药百晓生

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1月16日,日本制药商卫材向厚生劳动省申请批准制造销售阿尔茨海默病治疗药物Lecanemab。该药物于本月6日获FDA快速批准。

Lecanemab由卫材与美国渤健(Biogen)共同开发,以早期阿尔茨海默病患者为对象,已被证明可从脑部清除被认为是致病物质之一的蛋白质“β-淀粉样蛋白”。

根据两家公司去年9月发布的三期临床试验结果,Lecanemab在18个月内使早期阿尔茨海默病患者的认知下降速度减缓27%,达到主要目标和所有关键的次要目标。虽然作用温和,但结果具备高度显著性。

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