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第二款国产 “人工肺”获批上市

 酷食社

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1月17日,据国家药监局官网消息,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。

国家药监局表示,该产品是第二款获批的国产体外生命支持系统产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持。该产品适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

该产品由主机、流量/气泡传感器、手摇紧急驱动装置、手摇紧急驱动装置支架、压力电缆线、氧合器支架、氧气瓶支架、推车组成。国家药监局表示,该产品的上市将进一步提升我国体外生命支持系统产品供应能力,满足临床急需,提升新冠疫情重症患者救治水平,更好落实新冠疫情防控“保健康、防重症”目标。

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回复酷食社:只要有了国货,国家必须制定规则,各级卫计部门必须优先采购国货!国产医疗器械越来越多了,现在大医院使用的迈瑞医疗器械很多,验血,心肺功能监测等随处可见。
回复酷食社:加速国产医疗器械替代,打破国外垄断,那么尖端极端身体数据和治疗仪器,不用怪可惜

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