药圈洞察
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近日，华兰生物分拆上市的子公司华兰疫苗发布公告称，其冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获得药品生产批件。以时间线来看，2014年2月，华兰生物公告称，公司旗下子公司华兰疫苗已获得冻干人用狂犬病疫苗的临床试验批件。此后，在2016年年报中，华兰生物称，冻干人用狂犬病疫苗三期临床试验已完成，已进入申报文号阶段。2017年至2020年，华兰生物均表示，要加快产品的注册进程，争取早日取得生产文号并上市销售，但并未给出具体的时间线。直到2021年报，华兰生物表示，已顺利通过国家药监部门的现场检查，待获批药品注册证书。华兰疫苗也在招股书申报稿中透露，狂犬病疫苗预计2021年上市。 2023年2月，华兰疫苗的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)终获得药品注册证书，以此计算，华兰疫苗的狂犬病疫苗从披露公告至今已近九年。就研发投入来看，据华兰疫苗招股书申报稿，2018年至2020年，华兰疫苗为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)经费投入分别为1767.36万元、1842.61万元和1876.47万元。同时，其IPO为冻干人用狂犬病疫苗开发及产业化建设项目募资8600万元，计划新增年产1500万剂。以此计算，华兰疫苗为该项目投入金额，在不包括初期临床试验研发投入的基础上已破亿。
