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近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司天津恒瑞医药有限公司(成立于2020年)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 目前国内尚无原研及同类产品获批上市,原研药品2020年申请进入中国,于 2021年4月获得NMPA的临床试验批件。截至2023年1月,恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液累计已投入研发费用约2,057万元人民币。
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