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近日,致力于研发植物源重组人血清白蛋白产品的禾元生物“暗搓搓”地向上交所递交了招股说明书,拟于科创板上市,目前处于已问询阶段。 目前,禾元生物的研发管线囊括了7款产品(3个处于临床研究阶段,4个处于临床前研究阶段)。其中,研发进度最快的是HY1001,其是一款用水稻胚乳细胞表达,经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品,具有与从人血浆中提取的人血清白蛋白(pHSA)完全一样的氨基酸序列以及相同的一级、二级、三级和晶体结构。禾元生物在招股书中表示,综合来看,HY1001与市售人血清白蛋白有相似的有效性、药代动力学特点及安全性,且水稻宿主细胞蛋白的毒理研究结果表明产品的宿主细胞蛋白残留具有较低免疫原性,安全性良好。