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国家药监局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》显示,2022年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计10571项,其中受理境内第三类医疗器械注册申请5425项,受理进口医疗器械注册申请5146项。 2022年高端医疗装备国产化有新突破。批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个,优先审批医疗器械77个,创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%,更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。
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