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日前,由中加健康研发的MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统通过美国食品药品监督管理局(FDA)审核与510(k)认证,正式获得医学影像类设备的医疗器械上市许可。 据悉,MOBINEURO Alita 1.5T术中磁共振系统是国内首套获得FDA上市许可的术中磁共振系统,具备完整的自主知识产权,实现了完全国产替代,对国内术中磁共振的发展具有重大意义。
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