医疗剑客
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2023年3月31日，生物电子公司Pixium Vision宣布，该公司的Prima系统已经获美国FDA授予突破性医疗器械认定。这是一款仿生视觉系统，通过植入萎缩性干性老年性黄斑变性（干性AMD）患者体内，帮助部分患者恢复视力。Prima系统为一款视网膜下微型光伏无线植入物，旨在以光感知的形式诱导功能性人工或仿生视觉，部分取代自然中心视力的丧失。具体而言，它的原理是通过电刺激视网膜内部的神经细胞，将视觉信息通过视神经传递给大脑，部分取代眼睛感光细胞的正常生理功能。 据悉，获得FDA突破性医疗器械认定之后，Pixium Vision公司将有机会在Prima系统上市前审查阶段与FDA的专家进行互动，并可能获得监管方面的优先审查。
